NEJM:宫里节育器vs.铜宫里节育器

2021-11-16 05:28 来源:郑州妇科医院

导语:是的,我们是有一个孩子。

迄今为止都是用各种及时输精管步骤来降低无管控的后的男婴安全性。 在美国,酒类药品监督管理局(FDA)极少批准了两种及时输精管步骤:用药和用药醋酸乌利庭他。 尽管铜宫里节育器(IUD)未获FDA批准主要用途及时输精管,但大量的观察论据支持者该宫里节育器并不直接,极少在将近0.1%的病实有里面仍未获得成功公共卫生男婴,比阴道里膜异位症的牵涉到率还要低一个倍数。 然而,为了让长期输精管的宫里节育器的人已推断出对宫里节育器的钟爱,这可能是因为比如说铜宫里节育器,宫里节育器减少了年底经水肿和痛感。

一项初步的前瞻性队列研究者为设法及时输精管的人提供了52mg宫里节育器与用药或铜制宫里节育器,推断了客户端对宫里节育器的钟爱。尽管在为了让宫里节育器和用药的人群里面牵涉到及时输精管失利的安全性很高,该组成员里面40%的组成员织者报告了多次无管控,而61%的人的身体质量指数达到25或更高,但为了让疗法的121人里面没有人因及时输精管失利而男婴。这与惰性宫里节育器的直接性的论据一起指出, 宫里节育器对及时输精管可能直接。 此外,实验室样本支持者必要干扰体内空运,体内获能,顶体反应和输卵管空运的潜力。研究者医务人员新设计了宫里输精管器研究性次测试,评估为及时输精管(RAPID EC)次测试,以评估52mg宫里输精管器与铜宫里输精管器展开及时输精管的1个年底更年期安全性。 他们为了让了一种非劣效性次测试新设计,因为考虑到现代次测试里面组成员织者对宫里节育器的钟爱,明确其对及时输精管的铜制宫里节育器的非劣效性可能会增加病症的及时输精管为了让。

这项并不一定非劣效性次测试是在犹他州的六家门诊展开的,组成员织者没有人察觉到小组成员的战斗任务,在就诊前5天内至少展开了一次无管控后设法及时输精管,并一致同意放到宫里节育器。 我们以1:1的比重随机分摊组成员织者,分别不能接受52mg宫里节育器或T380A铜IUD。主要结果是宫里节育器插入后1个年底分泌物更年期次测试阳性。 当只能展开1个年底的分泌物更年期次测试时,我们使用调查结果和健康记录样本来明确更年期状态。 预先规定的非劣质性为2.5个比率。

在随机分摊不能接受宫里节育器的355名组成员织者和被分摊不能接受铜宫里节育器的356名组成员织者里面,分别有317名和321名不能接受了干预并提供了1个年底的结果样本。 其里面,组成员290实有,铜制宫里节育器组成员300实有展开了1个年底的分泌物更年期次测试。 在改良的意向性治疗和按方案归纳里面,组成员的更年期率为317分之一(0.3%; 95%置信区间[CI],0.01至1.7),铜宫里节育器组成员的更年期率则为0(0%; 95%[CI],0至1.1); 两项归纳的组成员间绝对差异为0.3个比率(95%[CI],-0.9至1.8),宫里节育器对铜宫里节育器的非劣效性相关联。 而第一个年底不良事件的牵涉到率,IUD组成员的组成员织者为5.2%,铜IUD组成员的组成员织者为4.9%。

实验相比之下,宫里节育器在及时输精管的直接性多方面不逊于铜宫里节育器。

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